Best in class 전략 유효

아이메로프루바트: 일정도 결과도 서프라이즈

치료가 매우 어렵고 불응성이 강한 자가 항체 양성(ACPA 양성) 류마티스 관절염(D2T RA) 환자를 대상으로 한 아이메로프루바트(IMVT-1402)의 임상 초기 결과가 발표되었다. 임상은 16주간 고용량(600mg) 아이메로프루바트를 1주 1회 투여하는 1차 공개 라벨 기간과 12주간의 2차 무작위 배정 기간으로 구성되어 있다. 주평가지표는 28주차 ACR20 반응률이며, 환자 수는 총 165명이다.

Period1(16주차, 오픈라벨) 결과, 환자의 72.7%가 ACR20 반응을 보였으며, 54.5% ACR50, 35.8% ACR70 이라는 임상적 반응을 달성했다. TNF, JAK, IL-6 억제제 등 기존 진행성 치료법에 2가지 이상 실패한 환자들이 대상에서도 72%(ACR20)의 의미있는 반응률이 확인되었다. 환자 개별 분석 결과와 FDA 피드백을 바탕으로 하반기 상세 데이터를 공유하고 향후 개발 계획을 수립할 예정이다.

새로운 약물 관련 이상 징후는 발견되지 않았으며, 안전하고 내약성이 우수했다. 데이터 모니터링 위원회 관찰 결과, 수백 명의 환자에게서 알부민이나 LDL 수치에 어떠한 영향도 주지 않은 것으로 확인되었다.

목표주가 7.1만원, 투자의견 매수 유지

한올바이오파마의 목표주가 7.1만원, 투자의견 매수를 유지한다. 아이메로프루바트의 임상 진행이 가속화되며 난치성 류마티스 관절염, 루푸스 적응증에 대한 아이메로프루바트의 가치가 높아질 것으로 판단된다.

4월 바토클리맙의 갑상선 안병증 임상 3상 결과 발표에서는 주평가지표를 충족하지 못하며 주가가 하락했다. 하지만 아이메로프루바트의 긍정적인 결과를 시작으로 다른 적응증에 대한 임상 결과에 대한 기대감은 높아질 것으로 판단된다.

이번 결과는 아이메로프루바트의 개별 적응증에서의 첫 데이터 발표라는 점, 경쟁약물 대비 월등한 효과가 확인된 적응증으로 Best in class 포지션이 가능할 것이라는 점이 긍정적이다. 2H26 아이메로프루바트의 28주차 D2T RA 탑라인 및 CLE(루푸스 일종) 환자를 대상으로 한 개념증명 임상시험의 탑라인 결과가 발표될 예정이다. 2027년에는 그레이브스병, 중증 근무력증 환자를 대상으로 한 IMVT-1402의 탑라인 데이터 발표도 예정되어 임상 모멘텀은 풍부하다.











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