임상 진입에 따른 기술 가시화

차별화된 ADC 플랫폼 기술력

인투셀의 핵심 경쟁 자산은 자체 개발한 OHPAS 링커 플랫폼과 PMT(Payload Modification Technology) 기술이다. OHPAS는 기존 ADC에서 주류인 펩타이드 기반 링커와 달리 비펩타이드 구조로, 체내 다양한 효소에 의한 비의도적 가수분해 가능성을 낮추고 혈중에서는 안정적으로 유지하다가 암세포 내부에서만 선택적으로 작동하도록 설계되었다. 여기에 PMT 기술을 결합해 ADC의 비선택적 세포 내 유입을 최소화하고, 선택성을 평균 100배 이상 높인 것이 특징이다. 전임상에서 OHPAS 링커와 결합한 넥스테칸 기반 ADC는 영장류 대상 고용량 투여 시에도 체중 감소나 간질성 폐질환 같은 독성 징후가 관찰되지 않는 결과를 확보했다.

핵심 파이프라인 ITC-6146RO의 한·미 임상 체계 구축

핵심 파이프라인인 ITC-6146RO는 진행성 고형암(전이성 거세저항성 전립선암·비소세포폐암·삼중음성유방암 등)에서 과발현되는 B7-H3를 표적으로 하는 ADC 신약 후보물질이다. ‘25년 말 미국 FDA와 한국 식약처로부터 임상 1상 IND를 승인받아 국내외 동시 임상을 진행 중이다. ‘26년 1월에는 미국 FDA 승인 IND와의 일관성 확보를 위해 국내 임상 계획 변경도 추가 승인받으며 한·미 임상 동기화도 완료했다. 환자 모집을 포함한 임상 일정이 예정대로 진행될 경우 ITC-6146RO의 P1a 중간데이터를 연내 확보할 수 있을 것으로 예상되며, 인체 데이터를 기반으로 한 추가 라이선스 아웃도 추진할 계획이다.

파트너십을 통한 임상 본격화

인투셀은 ‘23년 12월 삼성바이오에피스와 고유 링커·약물 기술을 제공하고 최대 5개 항암 타깃에 대한 ADC 물질을 공동으로 연구하는 계약을 체결한 바 있다. 이후 특허 문제가 불거졌으나, 삼성바이오에피스가 문제가 된 중국 기업 프론트라인으로부터 직접 페이로드 라이선스를 확보하는 방식으로 특허 이슈를 해결했다. 한편, 지난 4월 삼성바이오에피스는 인투셀 및 프론트라인과의 공동 연구 파이프라인인 SBE303(Nectin-4 타깃 ADC)의 전임상 결과를 AACR 2026에서 공개하였다. 삼성바이오에피스는 미국·한국에서 글로벌 임상 1상을 본격화하였고, 이로써 동사의 기술이 적용된 파이프라인의 가시성이 높아지고 있다.







**** 자세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.